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数据：由“5iRT”整理自网络
当前，放疗已经成为治疗癌症的常见方法，被广泛应用于各类癌症。《“健康中国2030”规划纲要》指出，到2030年我国总体癌症5年生存率不低于46.6%，为癌症防治工作指明了方向。
作为肿瘤治疗三大主要手段之一，中国放疗事业正在迈入精准化、智能化、个性化发展之路。
值得一提的是，放射治疗设备主要包括医用直线加速器、伽马刀、Cyberknife（射波刀），TomoTherapy（托姆刀）、质子重离子设备等。其中医用直线加速器是国内目前进行放射治疗的最主要设备，其技术积累、市场份额均处于领先地位。同时，由于直线加速器治疗费用已被列入医保报销范围，相较其他放疗设备产品，其市场需求增速也相对较高。
近期， 公众号“5iRT”发布了2024年1至5月国内加速器中标情况。基于其不完全统计数据，器械之家将对国内加速器进行简析。
注：本文数据由“5iRT”整理自网络，数据一般只包含公开招标的数据，不包括集采数据和军队医院的数据，产品只包含直线加速器和TOMO， 不包含Cyberknife，MR-Linac。用户以公立医院为主。
01
2024年1至5月加速器中标情况
据不完全统计数据，2024年1至5月，国内加速器共计中标32台。其具体情况如下：
2024年1月，共计中标6台，其厂家和数量分别为：瓦里安1台、医科达4台、联影医疗1台；
2024年2月，共计中标5台，其厂家和数量分别为医科达4台，安科锐1台；
2024年3月，共计中标5台，其厂家和数量分别为瓦里安1台、医科达1台、新华医疗1台、联影医疗2台；
2024年4月，共计中标8台，其厂家和数量分别为瓦里安3台、医科达4台、安科锐1台；
2024年4月，共计中标8台，其厂家和数量分别为瓦里安2台、医科达2台、联影医疗4台。
根据上述数据，在2024年1月至5月加速器中标中，瓦里安共计中标7台、医科达共计中标15台、联影医疗共计中标7台、安科锐共计中标2台、新华医疗共计中标1台。
值得一提的是，此前器械之家曾根据国家高性能医疗器械创新中心梳理2022年各主要直线加速器厂家中标数据（注：此次数据只包含公开招标的数据，不包括集采数据和军队医院的数据，产品只包含直线加速器），从厂商品牌上看，中标前三名为医科达（71台）、瓦里安（63台）、联影医疗（18台），其次是新华医疗（10台）、苏州雷泰（2台）等国产品牌。我们也期待到2024年底这一数据又将发生何种变化。
02
放疗技术发展现状
放疗是利用放射线治疗肿瘤的一种局部治疗方法，其基于放射治疗设备产生各种射线照射肿瘤，破坏细胞染色体，来抑制和杀灭癌细胞。放疗的应用领域主要有姑息放疗、综合治疗和根治性治疗。
随着影像学的发展，放疗的精准度明显提升，在抗癌领域的作用和地位日益突出。根据目前临床对肿瘤治疗方式的评估，各治疗方式贡献中手术占比49%、放疗占比40%、化疗占比11%，大约60%-70%的癌症治疗需要放射治疗的参与，40%的肿瘤患者以放疗作为最主要治疗手段。
放疗设备主要包括伽马刀、直线加速器、射波刀、TOMO刀、X刀以及质子刀，各种产品对比如下：
整体而言，瓦里安和医科达在医用加速器领域两家独大，在西门子退出市场后，进口产品和国产产品竞争激烈。
目前，全球国开发医用直线加速器的公司主要有瓦里安、医科达、中科超精、新华医疗、联影医疗等。加速器一般包含6 MV的X射线，部分加速器还具备两档或三档能量的射线（如光子6/10MV或电子线6/10/15MeV）。
瓦里安的典型医用直线加速器TrueBeam集成了先进的放疗技术，包括IGRT、IMRT等技术，这些技术使得放疗更加精准，有效地保护了健康组织，减少了放疗的副作用；医科达的典型医用直线加速器VersaHD集成了VMAT、IGRT、SBRT等技术，使得放疗更加精准高效。
国内医用直线加速器主要有中科超精的KylinRay-MELAC、新华医疗的XHA2200、联影医疗的uRT-linac506c等。近期，联影医疗和新华医疗的两款医用直线加速器产品又获得了国家药监局批准上市。
03
中国医用加速器进入发展新阶段
数据显示，癌症患者中有约70%的肿瘤患者需要放疗，但由于我国人均放疗设备不足美国五分之一，尤其是三线及以下城市人均设备不足导致我国放疗渗透率较低，大约有70%的癌症患者需要进行放疗，但我国放疗患者比例仅为23%，美国放疗比例为60%，未来渗透率还有近三倍提升空间。
医用电子直线加速器作为肿瘤放射治疗的重要高端放疗设备，随着现代人工智能技术在医用电子直线加速器中的应用，放疗技术已从当初的普通放疗发展为如今的智慧放疗。目前，中国医用加速器市场也进入了新的发展阶段。
瓦里安Halcyon 4.0医用直线加速器获批
近期，瓦里安医疗第四代Halcyon环形机架高效图像引导自动化放疗平台（以下简称Halcyon 4.0）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。
Halcyon4.0继续引领全球环形机架放射治疗平台的创新与突破，在精准性、同质化、治疗与运营效率以及运行稳定性方面再创高峰：通过平台能力的全面提升与标准kV影像的再上层楼，进一步强化每日高清图像引导的核心优势；质控体系同步精进，全面的设备“体检”、新一代影像验证模体、全新物理模式共同护航设备每日稳定运行；HyperSight广域鹰眼，拓展视界，帮助临床高效应对复杂和挑战性病例；人工智能和软件生态加持下，开启按需自适应和快速启动首次放疗的新临床流程。因需而定，加速先进放疗技术人人可及。
Halcyon 4.0以全新的高精准、高同质化的卓越临床能力，高稳定、高效率的卓越运营能力，开启放射治疗技术同质化普及的新境界。
联影医疗uLinac VisionaryTx获批
2018年，联影医疗推出了公司首个放疗产品uRT-linac 506c，并拿下NMPA许可。这是业界第一次真正实现CT与电子直线加速器一体化融合，其最大的特点是没有采用常见的CBCT结构，而是在加速器的后面“外挂”了一台CT，被称之为：一体化CT直线加速器。
近日，联影医疗的uLinac VisionaryTx获得国家药监局批准。
据悉，该产品由CT X射线管、CT探测器、CT高压发生器、束流模块、机架、多叶光栅、6D治疗床、动态平板探测器、手控盒(Wireless Hand Control)、门控部件（VSM）、电源柜、SCCU、ACBU、TCC、TAC、CT console、CT-recon、LCM server、显示器1、显示器2、显示器3、控制盒、加速器操作系统、CT操作系统、加速器配置管理系统和附件（成像十字板、光野十字板、前指针、射束挡块托盘、电子线限光筒、光子限光筒）组成。
其可用于对人体适合接受放射治疗的肿瘤提供图像引导下的体部立体定向放射治疗、头部立体定向放射外科治疗、旋转或固定野调强放疗、三维适形放疗。具体适应证由临床医生根据实际情况确定。
医科达Elekta Infinity直线加速器
医科达的直线加速器Elekta Infinity是目前最先进最精准的放射治疗设备之一。基于该设备可开展常规电子线治疗、三维适形放疗(3D-CRT)、图像引导放疗(IGRT) 、调强放疗(IMRT) 、容积旋转调强放疗(VMAT) 和立体定向放疗(SBRT) 等先进放疗技术。适用于全身恶性肿瘤及部分良性肿瘤，是肿瘤治疗的一把“利器”。
应用该直线加速器不仅能治愈常见恶性肿瘤，同时对于复杂肿瘤也能大幅提高放射治疗精准度，在提高疗效的同时且有效地保护周围正常组织，从而缩短患者接受治疗的时间，提高患者的就医体验。
安科锐电子直线加速器
安科锐（Accuray）的电子直线加速器主要为两款,CyberKnife射波刀手术系统和TomoTherapy螺旋断层放疗系统。
CyberKnife可以理解为直线加速器和灵活精确的机械臂的结合。整合了先进的机器人技术和智能影像实时追踪系统，使用引导成像精确定位肿瘤，借助灵活精确的机械臂将多束射线传送到肿瘤部位，以最大限度地减少周围组织的辐射暴露。CyberKnife主要优势在立体定向放射外科/治疗（SRS/SBRT），可以从很多方向进行照射,最终使得靶区的剂量非常高,靶区外的剂量跌落迅速。
Tomo可以理解为医用直线加速器和螺旋CT的结合，治疗床匀速纵向穿过机架孔，同时辐射源和准直器绕治疗床旋转照射。Tomo借助64 片二元（开/ 关）气动MLC运动形成扇形束进行调强放疗。治疗能量为6MV，最高剂量率1000MU/min。最新款的Radixact最大治疗野可达40 x 135cm。采用MVCT进行成像和配准，成像能量为2.8MV，主要优势在于长靶区的精确放疗。
新华医疗直线加速器
近日，新华医疗的直线加速器XHA600F获得国家药监局批准。该产品由控制台、机架、治疗床、楔形过滤器和多叶准直器组成。该产品临床适用于对人体适合接受放射治疗的肿瘤病灶提供放射治疗，具体适应症由具有资质的临床医生根据实际情况确定。
而新华医疗此前的XHA2200医用电子直线加速器是新华医疗与清华大学、中科院、四川大学等合作研发而成，其驻波加速管等器件等由新华自行研制和生产，拥有完全的自主产权，于2019年3月18日拿下我国第一个高能医用电子直线加速器三类医疗器械注册证，2020年9月入选六批优秀国产医疗设备产品目录，支持3D-CRT、step and shoot、sliding window、VMAT、SBRT等治疗技术。
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根据中国医学装备协会《“十四五”大型医用设备规划编制基础研究放射治疗组地区调查研究》显示，截至2020年度，我国共有直线加速器2139台。
按照癌症发病人数计算，根据国际癌症研究机构（IARC）2020年发布的全球癌症负担报告，2020年我国新发癌症病例457万人。按照50%的患者需要进行放疗，每台加速器一年治疗500位患者计算，我国需要4570台加速器，与目前2139台加速器还存在很大差距。
从设备的国产化程度看，2139台加速器中，国产设备仅占336台，国产加速器市场占有率偏低，仅为15.7%。面对强大的市场增长需求，国产放疗设备企业应当抓住机遇，器械之家也将持续关注这一市场。
