他达拉非片是一种口服的新型PDE-5抑制剂，最初由美国礼来公司和Icos公司共同开发的，2002年11月获欧盟批准，2003年2月首次在英国、瑞典、丹麦、德国及澳大利亚等多个国家成功上市。2003年11月美国食品药品监督管理局（FDA）批准他达拉非片剂用于治疗男性勃起功能障碍（ED）的处方药。他达拉非作为一种长效的选择性抑制剂，其疗效持续时间长、耐受性好，为勃起功能障碍患者的药物治疗又提供了一种选择。
他达拉非是环磷酸鸟苷（cGMP）特异性磷酸二酯酶5（PDE5）的选择性、可逆性抑制剂。当性刺激导致阴茎海绵体局部释放一氧化氮，PDE5受到他达拉非抑制，使阴茎海绵体内环磷酸鸟苷（cGMP）水平提高。这导致平滑肌松弛，血液流入阴茎组织，产生勃起，但如果无性刺激，他达拉非则不发生作用。
目前有大量的研究表明，他达拉非可有效地改善各种病因和各种程度ED患者的勃起功能，甚至包括难治性ED，如糖尿病性ED、前列腺切除术后ED、重度脊髓损伤后ED及高血压性ED等。
他达拉非是一种新型的PDE5抑制剂，他达拉非具有五大优势：
优势一：长效，作用时间长，可持续36小时。
优势二：迅速，起效快，一般在口服后16分钟到36小时均可达到良好的疗效。
优势三：自然，具有宽广的治疗窗，无需事先计划和刻意安排，服用期间自由选择，想爱就爱，像正常人一样轻松、自然、愉快的享受幸福生活。
优势四：安全，使用剂量小（20mg）,不良反应少，安全性高。
优势五：高效 ，不受高脂饮食及适度酒精的影响，且服用方便。
我们国产神度他达拉非通过国家仿制药一致性评价，质量比肩原研，老人无须调整剂量，罕见才会引起患者色觉变化。
2013年他达拉非片正式在中国推出OAD治疗模式。该方式突破性地解 放了服药时间对于性生活的束缚，帮助患者彻底回归自由、自发的“性”福 生活，并从生理和心理上摆脱 ED 的影响。他达拉非每日一次能够 365 天稳 定改善勃起功能，使患者摆脱“计划”和“时间”的束缚。
药代动力学
当90%的PDE5被抑制（IC-90），阴茎可达到硬性勃起。药代动力学研究表明，他达拉非的IC90血浆浓度为55ng/mL；5mg他达拉非可维持24h的55ng/mL 血浆浓度。每天使用他达拉非5mg，5d后达到稳态血药浓度。他达拉非这种药代动力学特征，使其特别适合每日一次使用，使患者及其伴侣能自由决定用药时间和性活动时间，从而完全断开药物使用和性活动之间的关联性。
剂量
推荐的每日治疗剂量是5mg，可根据患者ED的严重程度和治疗效果进行剂量调整，重度ED可以从每日10mg开始服用，然后根据治疗效果逐步减量。
疗程
ED疗程没有严格的要求，一般3个月以上，需要根据勃起功能的改善情况来决定。
友情提示：以上内容仅供参考，若提及药品相关信息，均需在专业医生或药师的指导下使用。
