流感病毒让不少患者“崩溃”,假如有一种药,患者只需服用一次,就能在24小时内有效抑制流感病毒,会引发怎样的期许?
今天,第二届进博会医疗器械及医药保健展区内,就有这样一款“传说中”的新药揭开面纱,它是罗氏制药带来的升级版流感新药Xofluza(化学名:玛巴洛沙韦片),是近20年来美国FDA首个批准的新型抗流感药物,也被不少患者称为知名流感药物达菲的继任者,甚至“青出于蓝而胜于蓝”,可以对抗达菲耐药流感株等流感病毒。
在许多参展商眼中,Xofluza最神奇的特点是“快”。
复旦大学附属华山医院感染病科主任医师卢洪洲表示,疫苗是预防流感最有效的手段,但抗病毒药物治疗依然在流感防治中扮演重要角色,特别是流感症状出现后48小时内进行抗病毒治疗,可以有效帮助减轻患者症状并缩短患病时间。
据介绍,目前广泛使用的抗流感口服用药为神经氨酸酶抑制剂类抗病毒药物(奥司他韦),需要每日服用两次,连续服用5天。而Xofluza“一鼓作气”,患者通常只需口服一次,一般耗时不超过24小时,就能停止病毒排毒,不用担心因为疗程较长而产生潜在的耐药性。
秘诀在于,该药具有一种不同于市面上其他抗病毒药物的全新抗流感作用机制。简单来说,Xofluza可以抑制一种酶,该酶对于流感病毒的复制必不可少,这意味着该新药可以抑制流感病毒增殖。
多项临床研究证明,Xofluza可以显著缩短患者症状缓解改善时间,降低暴露于流感后被感染的风险。相较于目前的神经氨酸酶抑制剂类抗流感病毒药物,Xofluza可使病毒排毒时间进一步缩短约2天。此外,Xofluza在儿童、成人、老年人中均显示出了良好的安全性。
今天在进博会上揭开面纱后,Xofluza受到高度关注。展会现场,罗氏制药与海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区及博鳌乐城公共保税药仓签署合作协议,把Xofluza带入海南自贸区。尚未在中国获批上市的创新药物,可以进入海南博鳌乐城旅游先行区内开展上市前的临床应用和产品展示,这是一项先试先行的突破之举。
解放日报·上观新闻记者了解到,目前,Xofluza已经在全球9个国家和地区获批,中国药品监督管理局也批准了Xofluza在国内开展临床试验。但如果根据正常申请审批程序,Xofluza预计仍需几年后才能完全进入中国。此次在海南自贸区的先试先行,Xofluza可以提前与中国患者见面。
在罗氏制药中国总裁周虹眼中,Xofluza在进博会上的表现似曾相识。
第一届进博会上,罗氏制药展出了一款肺癌新药安圣莎,受到高度关注,在该届进博会期间在中国获批上市,且在获批46天后就开出了国内首批处方。而以往进口抗癌药在中国获批上市,一般要比欧美地区晚四五年。
“在内部,我们把安圣莎叫做‘进博会宝宝’”,周虹期待Xofluza等新药都能成为下一个“进博会宝宝”。
本届进博会,罗氏制药还有更多有潜力成为“进博会宝宝”的重磅新药将在中国首展,覆盖乳腺癌、肿瘤免疫治疗和流感等重大疾病领域。比如,创新药Tecentriq,在肝细胞癌、小细胞肺癌、三阴性乳腺癌方面都有出色的疗效,目前正在美国、欧洲和中国同步申请上市。
以进博会为契机,加速的不仅是重磅新药的研发上市,还有外资药企在中国的本土化进程。就在今年10月,罗氏投资8.63亿人民币打造的罗氏上海创新中心落成,将继续聚焦研究与早期开发免疫、炎症及抗感染疾病领域的创新型药物。该中心也是罗氏针对乙肝的研发中心,将着重满足中国患者亟待解决的医疗需求。截至目前,罗氏已有4款抗乙肝药物已进入到了临床试验阶段。
周虹向解放日报·上观新闻记者表示,随着罗氏上海创新中心的落成,药物全价值产业链中包括早期研究、药品开发、生产、商业化等各个环节都将在罗氏园区集结,这将最大化产业链各环节的协同效应,使药品研发更能符合患者需求、加速研发成果转换。以此为基础,罗氏将致力于把上海打造成其继巴塞尔、旧金山之后的全球三大战略中心之一。
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